GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

17．记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。

18．工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。

19．传染病患者、***患者、***过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。

20．进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)。

21．生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱，南通食品净化车间装修、差的场面。 电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具，南通食品净化车间装修，南通食品净化车间装修、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;南通食品净化车间装修

洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定，但在满足工艺要求的条件下，应考虑到人的舒适度感。（风淋室厂家）随着空气洁净度要求的提高，出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举，但作为总的原则看，由于加工精度越来越精细，所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中，作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片，温度上升1度，就引起了0.24um线性膨胀，所以必须有±0.1度的恒温，同时要求湿度值一般较低，因为人出汗以后，对产品将有污染，特别是怕钠的半导体车间，这种车间温度不宜超过25度，湿度过高产生的问题更多。重庆电子净化车间分别为：地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。

洁净实验室空间标准

2、实验用房面积

对实验建筑应合理安排实验用房、辅助用房和行政用房的建筑面积，做到功能分区明确、联系方便、互不干扰。实验区域空间标准

1）、室内净高常规实验室和研究工作室的室内净高:当不设置空气调节时，不宜低于2.70m;设置空气调节时，不应低于2.40m。走道净高不应低于2.20m。实验室的室内净高应按实验仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。

2）、开间常规实验室标准单元开间应由实验台宽度、布置方式及间距决定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.60m。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

06．除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。

07．进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

08．盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。

09．物料必须检验合格后方可以使用。

10．物料发放使用应当符合***先出和近效期先出的原则。 空调系统：包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等)，管路、组合式净化空调箱。

持续说下净化车间恒温恒湿工作原理：

1、制冷原理：当净化车间温度高于所设定温度两度以上（包含两度）之时，主机控制器会给予车间外机一个信号并且该信号可以使得车间外秒变冷凝器，一同车间内变为蒸发器给车间内降温，通过风机送至空调房间，到达制冷意图。

2、制热原理：当净化车间温度低于所设定温度两度以上（包含两度）之时，四通换向门阀转化，外机变蒸发器而车间内变冷凝器予车间内制热，如制热量缺乏时，会接通辅佐电加热器给车间内空气加热，接通风机送至空调房间，到达加热意图。 净化处理室是一种相对封闭的室内空间设计,如何使气体循环是一个须充分考虑的困难。河北净化车间设计

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁 ；南通食品净化车间装修

无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000，每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。

无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下，每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500，浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。

无尘车间施工，无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向（层流）输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。 南通食品净化车间装修

无锡焱祥净化科技有限公司致力于环保，是一家服务型公司。公司业务分为净化工程，净化车间，洁净车间，无尘车间等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念，在环保深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造环保良好品牌。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造高质量服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。