GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识

17．记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。

18．工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。

19．传染病患者、***患者、***过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。

20．进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)，宁波万级净化车间。

21．生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱，宁波万级净化车间、差的场面，宁波万级净化车间。 门的安装工艺 （1）安装门套 1.2 厚铝合金带密封嵌条门套（J16）卡紧在间墙上 。宁波万级净化车间

在电子厂的净化工程装修中，常见的是万级无尘车间和十万级无尘车间。对于大型净化工程车间项目，万级和十万级清洁车间的设计，基础设施的装饰，设备的购置等需要符合市场和建筑工程标准。

下面无锡焱祥净化公司就带大家一起来了解下电子厂净化工程施工需要注意哪些事项吧!1、电话和火灾报警设备电子厂净化工程的无尘车间配有电话和对讲电话，可以减少人员在洁净区域行走，减少扬尘。发生火灾时，它也可以及时与外界联系，并为正常的工作联系创造条件。另外，应安装火灾报警系统，以防止火灾难以被外界发现并造成重大的经济损失。 北京洁净净化车间人员洗手须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。

下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范：

2、户外管件。

（1）户外无压排水管道一般非常少选用金属软管，有当排水管道必须承担较高工作压力或对漏水规定严苛的地区(污水泵房的进水口和出水口)才选用金属材料管件，比较少见的为混泥土及钢筋混凝土管，pe波纹管，HDPE密度高的螺旋波纹管在户外获得大范围运用。

（2）钢筋混凝土管的支管方式常见的有直口管，流水线管，承插孔管，托词一般分成软性插口，刚度插口，半软性插口。软性插口：硅胶圈插口，沥清脂膏，石绵沥清卷原材料。刚度插口：混合砂浆，钢筋网片混合砂浆抹带插口。半软性插口：石绵混凝土插口。针对插口规定抗压强度较高，气密性试验闭水溶性不错的污水管宜选用软性或半柔性插口。竖向管道布局：电力工程，通讯器材，液化气，给排水，供热，降水，污水。

按规定，无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s（+20%），水平单向流流速为4.5m/s（+20%）。以无菌药房为例，药房洁净区一般设置为四个洁净区。

A级，高危作业区，通常设有层流手术台（罩），以保持作业区的环境状态。层流系统必须在其工作区域提供均匀的空气供给，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。

C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。

无尘车间施工主要技术参数室内通风频率：100000级10-15次/小时；10000级15-25次/小时；1000级50-52次/小时；100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s，室内噪声：<65dB

（A）；室内压差：高洁净区与相邻低洁净区（>5pa）及非洁净区（>10pa）；室内温度：冬季>16+2；夏季<26+2；（常温）室内相对湿度：45-65%（相对湿度）；（特殊要求）室内噪声：<60dB（A）。室内照明：>300勒克斯；新风量：总供风量的20%-30%。 7、温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。

净化车间恒温恒湿的原理以及空调的选择

 一、安稳性  恒温恒湿净化车间是出产企业的产品质量检测与控制和流通领域里产品质量检验把关的重要基础设施，出产时要***其正常运用，空调机组常常长期的工作，这对精-密空调制作工艺水平、首要零部件的要求很高。因此在对精-密空调选型时产品的成熟度是个重-点的考虑要素。  

二、精度的控制  设备的控制精度能否到达咱们要求是精-密空调选型的首要要素。咱们在制作恒温恒湿净化车间的意图是要制作一个到达契合技术规范的产品出产环境或是保存环境。高精-密的恒温恒湿净化车间咱们主张选用现在***的***模拟量控制技术的精-密空调，模拟量控制可以***高精度，一同温湿度更为安稳。 空调系统：包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等)，管路、组合式净化空调箱。宁波万级净化车间

车间净化工程主要的组成部分有六大部分。宁波万级净化车间

净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效***，预备时间短，开机１０分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由***的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３μｍ的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作，***无菌材料在转移接种过程中不受污染。宁波万级净化车间

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